8.4.1总则
是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩效?是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?
8.4.2 控制类型和程度
是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据
8.4.3 外部供方的信息
采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?以何种方式沟通?是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准?是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作?要对供方的哪些目标指标进行监测?是否发生去供方现场检验或接收的情况?是否制定了接收的方法和标准?
查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等?查现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检具?查产品检验的结果,包括半成品,按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求?如果是特殊过程,查工艺的检查记录是否符合工艺规范?是否作首件检验?是否有工艺的变更,并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求?采取的哪些措施防止人为错误?查产品发货的记录。
8.5.2 标识和可追溯性
查产品名称图号等的标识是否有?查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,是否有唯一性标识?
8.5.3 顾客或外部供方的财产
查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识?是否有进货时的检验或验证?如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、工装、包装等?是否发生丢失或损坏或不适用,是否记录,并报告顾客或外部供方?
8.5.4防护
查产品防护有什么要求?是否对产品进行了防护?
8.5.5 交付后的活动
交付后是否有法规要求?有哪不期望的交付后的结果?顾客在使用产品时,如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求?有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施?
8.5.6 更改控制
是否有生产过程的更改?是否有评审记录?是否是授权人员评审并更改?是否确定了措施?是否实施了措施?
查产品放行人员的授权书?包括检验员和例外放行批准人?查检验记录是否符合检验规范的要求?查检验人员在检验记录上是否签字或标识
如何防止不合格品混淆?如何处置不合格品?是否有让步接收?如果有返工,是否再次检验合格?
查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有让步接收?让步的原因?让步批准是否有授权?不合格品是否有标识?
9.1.1 总则
对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价?
9.1.2 顾客满意
如何获得顾客满意度?查顾客满意的调查结果?查顾客满意度结果的评审及产生的措施?
9.1.3 分析与评价
查对以下内容的分析结果和评价结果?产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况
审核多长时间进行一次?是否审核了标准的要求?是否审核的本公司超越标准的要求?是否审核的体系的有效性?
查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的准则和范围?查审核的检查表?是否按计划进行了审核?审核员是否客观公正?审核报告是否传达到了各部门?不符合项是否采取了措施?以上内容是否全部形成了文件?
9.3.1总则
是否确定了管理评审的时间间隔?
9.3.2管理评审输入
去年的管理评审所制定的措施是否实施?是否包括了标准要求的12项内容?
9.3.3 管理评审输出
管理评审的报告是否包括了以下内容:a)改进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。 以上是否形成的文件?
对产品进行了哪些改进?对满足未来的需求进行了哪些改进?哪些措施减少了不利的影响?哪些措施改进了绩效和他目标完成情况?
出现了哪些不合格?是否采取的措施纠正?对不合格的结果是如何处理的?不合格的原因是什么?是否分析了其他类似情况会发生?是否采取的分析后确定的措施?措施是否实施并评审有效?是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?
以上是否保持了记录?
采取了哪些改进的要求?是否实施?